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半自動體外除顫器 beneheart S2技術參數
主機
1. 顯示屏:
? 尺寸:8.4英寸對角線(128mm×171mm)
? 類型:TFT彩色液晶屏幕
? 分辨率:640×480像素(VGA)
? 波形顯示時間:5秒
2. 外形尺寸(W×D×H):313mm*195mm*340mm
3. 重量:
? 5.9公斤(基本單元,加一塊電池,電極片和轉接電纜)
? 除顫電極板增加1.1公斤
除顫參數
4. 除顫波形:飛利浦的低能量智能雙相截頂波,根據病人阻抗調整除顫波形,保持有效的經心電流
5. 除顫能量:
? 體外除顫:1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J
? 自動除顫:固定150J,每次可連續發出2個、3個或4個除顫脈沖
6. 充電時間:200J充電時間小于5秒
7. 發放能量:通過多功能除顫電極片或者除顫電極板
8. 除顫循環時間:小于20秒
9. 病人阻抗范圍:
? :15歐姆(內除顫),25歐姆(外除顫)
? :180歐姆
10. 內部放電:儲存能量在不大于10S的時間常數內*釋放
11. AED模式:除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南
12. 內除顫功能:可使用內除顫電極板
監護參數
13. 心電性能:
? 顯示/打印靈敏度
顯示靈敏度轉換:2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV
? 耐極化電壓:>±300mV
? 掃描速度:25mm/s
? 共模抑制能力:>90dB
? 頻率響應:
交流線路濾波-60Hz或50Hz
診斷性(0.05-150Hz)
監護(0.15-40Hz)
EMS(1-30Hz)
14. 心率監護
? 心率顯示范圍和精度:15次/分-300次/分
? 心率報警設定范圍:30次/分-200次/分
? 心率報警延遲時間:≤10s
15. 血氧飽和度
? 顯示范圍:0-100
? 報警設置范圍
低限:50-99
高限:51-100
? 分辨率:1
? 報警延時:10秒
16. 無創血壓
? 測壓范圍:
收縮壓:40-260mmHg
舒張壓:20-200mmHg
? 精度:±3mmHg
? 自動模式重復時間:1、2.5、5、10、15、30、60或120分鐘
? 測量時間:自動/手動模式:30秒(平均)
工作條件
17. 環境要求:
? 環境溫度:0℃-45℃工作,-20℃-70℃儲存
? 相對濕度:0-95,無冷凝
? 大氣壓力:700hPa-1060hPa
18. 電源要求:
? 電壓:內部充電鋰電池DC14.8V或AC100V-240V
? 頻率:50Hz/60Hz
電池
19. 類型:6.3Ah,14.8V可重復充電的鋰離子電池
20. 尺寸:165mm×95mm×42mm
21. 重量:0.73公斤
22. 充電時間:3小時可沖至100,90分鐘充至80
23. 容量:
? 至少5小時連續12導聯ECG,SpO2和CO2監護,同時每15分鐘測量血壓
? 至少3.5小時連續12導聯ECG,SpO2和CO2監護,每15分鐘測量血壓,同時以180ppm,160mA持續起博
24. 電池指示器:
? 電池上有剩余電量顯示
? 顯示屏上有容量指示器
? 電池電量低的提示:閃爍的狀態指示器,伴隨聲音提示,屏幕上“電池電量低"的文字提示
? 提示電池電量低時還可進行10分鐘監護時間和6次能量放電
條圖打印機
25. 記錄儀:75mm熱陣列打印機
26. 連續ECG條圖:實時或延遲10秒打印主要ECG導聯,附帶事件注釋和測量結果
27. 自動打印:記錄儀可配置為自動打印標記的事件、充電、電擊和報警
28. 報告:事件總結、12-導聯、操作檢驗、配置、狀態記錄和設備信息
29. 走紙速度:25mm/秒或50mm/秒
30. 紙張尺寸:75mm×30m
事件儲存
31. 內存:8小時連續心電圖波形和事件,外加50份12導聯心電圖報告
32. 數據卡:8小時連續心電圖波形和事件,外加50份12導聯心電圖報告
技術參數
主機
1. 顯示屏:
? 尺寸:8.4英寸對角線(128mm×171mm)
? 類型:TFT彩色液晶屏幕
? 分辨率:640×480像素(VGA)
? 波形顯示時間:5秒
2. 外形尺寸(W×D×H):313mm*195mm*340mm
3. 重量:
? 5.9公斤(基本單元,加一塊電池,電極片和轉接電纜)
? 除顫電極板增加1.1公斤
除顫參數
4. 除顫波形:飛利浦的低能量智能雙相截頂波,根據病人阻抗調整除顫波形,保持有效的經心電流
5. 除顫能量:
? 體外除顫:1-10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J、120J、150J、170J、200J
? 自動除顫:固定150J,每次可連續發出2個、3個或4個除顫脈沖
6. 充電時間:200J充電時間小于5秒
7. 發放能量:通過多功能除顫電極片或者除顫電極板
8. 除顫循環時間:小于20秒
9. 病人阻抗范圍:
? :15歐姆(內除顫),25歐姆(外除顫)
? :180歐姆
10. 內部放電:儲存能量在不大于10S的時間常數內*釋放
11. AED模式:除顫提示的特異性和敏感性符合AAMI DF-39指南
12. 內除顫功能:可使用內除顫電極板
監護參數
13. 心電性能:
? 顯示/打印靈敏度
顯示靈敏度轉換:2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV
? 耐極化電壓:>±300mV
? 掃描速度:25mm/s
? 共模抑制能力:>90dB
? 頻率響應:
交流線路濾波-60Hz或50Hz
診斷性(0.05-150Hz)
監護(0.15-40Hz)
EMS(1-30Hz)
14. 心率監護
? 心率顯示范圍和精度:15次/分-300次/分
? 心率報警設定范圍:30次/分-200次/分
? 心率報警延遲時間:≤10s
15. 血氧飽和度
? 顯示范圍:0-100
? 報警設置范圍
低限:50-99
高限:51-100
? 分辨率:1
? 報警延時:10秒
16. 無創血壓
? 測壓范圍:
收縮壓:40-260mmHg
舒張壓:20-200mmHg
? 精度:±3mmHg
? 自動模式重復時間:1、2.5、5、10、15、30、60或120分鐘
? 測量時間:自動/手動模式:30秒(平均)
工作條件
17. 環境要求:
? 環境溫度:0℃-45℃工作,-20℃-70℃儲存
? 相對濕度:0-95,無冷凝
? 大氣壓力:700hPa-1060hPa
18. 電源要求:
? 電壓:內部充電鋰電池DC14.8V或AC100V-240V
? 頻率:50Hz/60Hz
電池
19. 類型:6.3Ah,14.8V可重復充電的鋰離子電池
20. 尺寸:165mm×95mm×42mm
21. 重量:0.73公斤
22. 充電時間:3小時可沖至100,90分鐘充至80
23. 容量:
? 至少5小時連續12導聯ECG,SpO2和CO2監護,同時每15分鐘測量血壓
? 至少3.5小時連續12導聯ECG,SpO2和CO2監護,每15分鐘測量血壓,同時以180ppm,160mA持續起博
24. 電池指示器:
? 電池上有剩余電量顯示
? 顯示屏上有容量指示器
? 電池電量低的提示:閃爍的狀態指示器,伴隨聲音提示,屏幕上“電池電量低"的文字提示
? 提示電池電量低時還可進行10分鐘監護時間和6次能量放電
條圖打印機
25. 記錄儀:75mm熱陣列打印機
26. 連續ECG條圖:實時或延遲10秒打印主要ECG導聯,附帶事件注釋和測量結果
27. 自動打印:記錄儀可配置為自動打印標記的事件、充電、電擊和報警
28. 報告:事件總結、12-導聯、操作檢驗、配置、狀態記錄和設備信息
29. 走紙速度:25mm/秒或50mm/秒
30. 紙張尺寸:75mm×30m
事件儲存
31. 內存:8小時連續心電圖波形和事件,外加50份12導聯心電圖報告
32. 數據卡:8小時連續心電圖波形和事件,外加50份12導聯心電圖報告
半自動體外除顫器 beneheart S2
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20203080583
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