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寬誠生物反饋胃腸動力儀BG-D100A蘇械注準20222091265結構及組成/主要組成成分 產品由主機、主板、電源、電極片、心電導聯線、觸摸顯示屏和打印機(選配)組成。(電極片采用外購具有醫療器械注冊證或備案憑證的產品。)適用范圍/預期用途 產品適用于功能性便秘患者的治療,餐后不適綜合征患者的治療;動態檢測并記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。其中BG-D100C、BG-D100D無腸部位體表生物電信號記錄功能,BG-D100E無功能性便秘、餐后不適綜合征患者的治療。
寬誠生物反饋胃腸動力儀BG-D100A
蘇械注準20222091265結構及組成/主要組成成分 產品由主機、主板、電源、電極片、心電導聯線、觸摸顯示屏和打印機(選配)組成。(電極片采用外購具有醫療器械注冊證或備案憑證的產品。)適用范圍/預期用途 產品適用于功能性便秘患者的治療,餐后不適綜合征患者的治療;動態檢測并記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。其中BG-D100C、BG-D100D無腸部位體表生物電信號記錄功能,BG-D100E無功能性便秘、餐后不適綜合征患者的治療。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:蘇械注準20222091265
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