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光電多道心電圖機ECG-2250滬械注準20172070719結構及組成/主要組成成分 由主機、電線組件、導聯線、吸著電極Φ3、夾式四肢電極、充電電池和嵌入式軟件(軟件名稱:ECG-2250軟件,發布版本:01)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率。當該產品不進行ECG自動解釋時,預期用于所有人群;該產品進行ECG自動解釋時,預期用于3歲以上小兒和成人,自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論不能作為診斷的依據,建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
光電多道心電圖機ECG-2250
滬械注準20172070719結構及組成/主要組成成分 由主機、電線組件、導聯線、吸著電極Φ3、夾式四肢電極、充電電池和嵌入式軟件(軟件名稱:ECG-2250軟件,發布版本:01)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率。當該產品不進行ECG自動解釋時,預期用于所有人群;該產品進行ECG自動解釋時,預期用于3歲以上小兒和成人,自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論不能作為診斷的依據,建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:滬械注準20172070719
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