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費森尤斯人體成分分析儀BCM
型號規格
BCM
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電極連接電纜、一次性電極、測試盒、電源適配器和兒童用一次性電極組成,其中含有嵌入式軟件組件BCM3.3。
適用范圍/預期用途
該產品通過對人體成份進行生物阻抗頻譜測量估算水合狀態,從中推算出水分過多的程度,也允許對身體成份進行連續測量并可計算出肌肉組織指數和脂肪組織指數,可測定尿素分布容積,以計算透析劑量(Kt/V)。該產品適用于透析治療和體外治療范圍內的腎臟疾病患者。該產品可在透析中心、醫院、醫療實踐中使用,僅供具有專業知識和接受過正式培訓的人員進行安裝、操作和使用。該產品所顯示的身體成分和體液平衡參數是基于生理模型計算出,應僅被視為參考信息,不應僅基于該產品所提供的信息而得出治療決定和治療參數。
費森尤斯人體成分分析儀BCM
型號規格
BCM
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電極連接電纜、一次性電極、測試盒、電源適配器和兒童用一次性電極組成,其中含有嵌入式軟件組件BCM3.3。
適用范圍/預期用途
該產品通過對人體成份進行生物阻抗頻譜測量估算水合狀態,從中推算出水分過多的程度,也允許對身體成份進行連續測量并可計算出肌肉組織指數和脂肪組織指數,可測定尿素分布容積,以計算透析劑量(Kt/V)。該產品適用于透析治療和體外治療范圍內的腎臟疾病患者。該產品可在透析中心、醫院、醫療實踐中使用,僅供具有專業知識和接受過正式培訓的人員進行安裝、操作和使用。該產品所顯示的身體成分和體液平衡參數是基于生理模型計算出,應僅被視為參考信息,不應僅基于該產品所提供的信息而得出治療決定和治療參數。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20172077119
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