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諾令一氧化氮治療儀INOwill N100
型號規格
INOwill N100、INOwill N200、INOwill N300、INOwill N350
結構及組成/主要組成成分
產品由一氧化氮主機(制氮模塊、電化學傳感器、電路主板、液晶顯示器、按鍵及鋰電池)、微釋控反應體和一氧化氮氣體供氣管組成。部件規格型 號見附頁。
適用范圍/預期用途
適用于輔助治療成人及小兒肺動脈高壓癥。該產品須與呼吸機聯用,不可單獨使用。
基于電化學催化還原法的iNOwill N系列一氧化氮治療儀,可長時間精準、穩定的輸出高純度一氧化氮氣體,以傳統鋼瓶五分之一的體積,持續提供最高500小時的運行氣體容量。由此告別鋼瓶運輸、存儲、回收的繁瑣步驟及高昂運作成本。
iNOwill系列吸入一氧化氮治療儀的主要用途包括:
• 新生兒ICU: 用于治療新生兒肺動脈高壓和低氧性呼吸衰竭;
• 心外科:用于術前及術后肺動脈高壓的緩解和治療,以及術中與體外循環聯用以減少術后低心排綜合征;
• 成人ICU:用于特發性肺動脈高壓 iPAH,急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS),低氧性呼吸衰竭 (AHRF),肺高壓危象,ECMO合用,其他繼發肺動脈高壓等疾病。
iNOwill的技術創新:
• 微釋控反應體: 源自密歇根州大學的一氧化氮即時發生原理,配合以諾令自研的動態電流控制技術。以傳統鋼瓶五分之一的體積,實現最高五百小時的一氧化氮輸出。只需定期更換微釋控反應體即可確保一氧化氮的持續供給。
• 智能同步技術:基于高精度流量傳感器的智能同步技術,根據吸氣流速實時預測NO注入量,保證混氣后NO濃度穩定。即便在高頻振蕩通氣下仍可精確控制NO濃度。
• 相變傳感器:實現氣體連續快速采樣,確保實時高精度監測患者端NO、NO2和O2濃度,保障臨床治療的安全可靠。
iNOwill系列有以下產品特性:
• 即時發生:基于電化學催化還原法即時生成一氧化氮氣體,通過一體化氣體傳輸系統直接供給患者,無需儲氣鋼瓶。
• 智能定量:配備高精度流量傳感器,每秒采樣250次,通過實時監控流量變化,智能調節一氧化氮輸注量,保持濃度穩定。在高頻振蕩通氣下也能保證吸入NO濃度的精確控制。
• 實時感測:相變穩定采樣技術,能夠對NO、NO2和O2進行高精度、高抗擾度的實時監測,并配有警報功能,滿足臨床治療需求。
• 安全可靠:精密而小巧的微釋控反應體可在常溫、常壓下存儲和使用,,由此告別高壓氣瓶運輸、存儲時的安全風險和高昂運作成本。
諾令一氧化氮治療儀INOwill N100
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20223090576
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