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Bambanker無血清適用于細胞庫的全能細胞凍存液

時間:2024-11-13閱讀:150

細胞庫的建立可為生物制品的生產提供檢定合格、質量相同、能持續穩定傳代的細胞。根據2020版中國藥典的規定,用于生物制品生產的細胞株應該建立三級細胞庫,包括種子細胞庫(PCB)、主細胞庫(MCB)及工作細胞庫(WCB),并要求細胞凍存后仍具有良好的活力,通過定期取樣復蘇來保證復蘇后的細胞活力應不低于80%。此外,細胞庫建立后還應對其可能存在的外源污染因子(包括細菌、真菌、支原體、病毒等)進行全面檢定,排除可能存在的潛在污染風險。因此,如何選擇一款細胞凍存保護性能好、成分明確且滿足GMP生產標準的細胞凍存液?是滿足生物制品用細胞株凍存的核心問題。


Bambanker無血清適用于細胞庫的全能細胞凍存液

Bambanker無血清適用于細胞庫的全能細胞凍存液



Bambanker是一款無血清、無動物源且成分明確的即用型細胞凍存液,適用幾乎所有類型細胞株,包括原代細胞、干細胞、淋巴細胞以及常規細胞系等,該產品已在50多個同行評審出版物中被引用,獲得全球用戶的認可。目前,JCRB細胞庫用Bambanker凍存超過1400種不同細胞系,凍存超過5年后的細胞復蘇活率仍可達到80%以上。


相比于傳統添加血清的細胞凍存方法,用Bambanker凍存細胞有無替代的優勢,主要包括:

? Bambanker凍存液采用無動物源配方,成分明確,避免支原體、病毒等不確定來源成分的污染;

? 能滿足細胞在-80°C 或-196°C低溫條件下長期穩定保存;

? Bambanker為即用型細胞凍存液,無需稀釋、無需程序降溫步驟;

? Bambanker能有效提高復蘇后的細胞活率;

? GMP生產標準;

?  適用于所有細胞系;

? 產品效期長,在2-10℃可保存2年。


Bambanker凍存液不含血清成分。由于血清具有成分不明確、批間差異大等缺點,如果將細胞凍存在含有血清的基質中,不僅會導致細胞復蘇活率不穩定,還可能引入其他潛在污染因子。而Bambanker采用了成分明確的化學限定配方,能夠在高效保護細胞的同時避免上述潛在風險。此外,Bambanker的生產滿足GMP標準,具備完善的質量管理體系,保障了產品的一致性、可靠性和高質量。


Bambanker凍存液的使用方法也非常簡單,如下圖所示,無需程序降溫步驟,滿足細胞在-80℃條件下長時間穩定保存。

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