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溶出儀校準前的準備工作:
在進行溶出儀校驗之前,需要進行以下準備工作:
:確保測量工具的準確性,如傾角儀、百分表、轉速表和溫度計等。
:確保溶出杯杯體光滑,無凹陷或凸起,籃(槳)軸無銹蝕,槳面涂層光滑、無脫落。
溶出儀校準的具體步驟和技術要求包括:
:在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,數值不得超出0.5°。
:籃(槳)軸垂直度測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
:溶出杯與籃(槳)軸同軸度測量,最大值與最小值之差不得超出2.0mm。
:籃(槳)軸擺動和籃擺動測量,最大值與最小值之差不得超出1.0mm。
:籃(槳)深度測量應在25mm±2mm范圍內,籃(槳)軸轉速應在50(100)±4%轉范圍內。
:溶出杯內溫度應設定在37℃±0.5℃。
?振動?:整套裝置應保持平穩,不應產生明顯的晃動或振動。
溶出儀校準周期和維護包括:
?定期校驗?:溶出儀在安裝、移動、維修后均應進行機械驗證,通常每6個月驗證一次,也可根據儀器使用情況進行調整。
:在使用過程中,應保持溶出儀的清潔和正常運轉,確保其準確性和可靠性。
溶出儀校準計量特性要求包括以下幾個方面:
轉桿偏心度?:≤0.5mm
?轉桿與溶出杯的同軸度?:≤2mm
?轉速設定誤差?:不超過±4%
?溫度設定誤差?:不超過±0.5℃
?溫度波動度?:不超過0.5℃
?溫度均勻性?:不超過0.5℃?2
校準條件包括環境溫度在(20±10)℃,相對濕度≤85%。校準過程中需要使用標準水銀溫度計、轉速表等測量標準設備?。
通過以上校準方法和計量特性要求,可以確保溶出儀在使用過程中的準確性和可靠性。
公司背景介紹:
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