目錄:華譜(上海)檢測技術有限公司>>儀器計量 設備校準>>塵埃粒子計數器校準>> 塵埃粒子計數器校準
計量特性:
1 外觀要求
無影響校準結果的缺陷:各零部件應齊全并且連接可靠,不應有影響使用的損傷和變形;各旋鈕和開關無損傷和卡死現象。
2 絕緣電阻
儀器絕緣電阻不小于 20 MΩ。
3電氣強度
儀器經受 1.5 kV/50 Hz 交流試驗電壓,保持1 min,不應出現飛弧和擊穿現象。
4自凈時間
不大于 10 min。
5 流量wucha
采樣流量設定值的wucha不超過士5%。
6計時誤差
采樣時間 6 min 的計時wucha不超過士1 s。
7重復性
在相同測量條件下,粒子濃度連續測量值的重復性不大于10% FS。
8 粒徑分布wucha
0.5 μm、5 μm 粒徑擋分布wucha不超過士30%。
9 粒子濃度示值wucha
粒子計數器處于正常工作狀態后,0.5μm 粒徑擋的粒子濃度示值wucha不超過±30% FS。
注:以上技術指標供校準時參考
?校準前的準備?:
確定校準環境:清潔、干燥、穩定的環境,溫度控制在15℃ - 35℃,相對濕度不宜超過85%。
準備校準設備:?標準粒子發生器、?流量計、?溫濕度計、?氣壓計。
檢查塵埃粒子計數器:外觀檢查和功能檢查,確保顯示屏清晰,按鍵靈敏,各項功能正常。?
?流量校準?:
將流量計與塵埃粒子計數器的采樣入口連接,調整流量計的流量至塵埃粒子計數器的標稱流量,記錄并比較流量值,調整流量調節裝置直至流量wucha在允許范圍內。
?粒徑校準?:
使用標準粒子發生器產生已知粒徑的PSL粒子,調整塵埃粒子計數器的粒徑測量范圍,記錄并比較粒徑值,調整粒徑校準參數直至wucha在允許范圍內。
?計數校準?:
將標準粒子發生器產生的已知濃度的PSL粒子引入塵埃粒子計數器的采樣入口,調整計數模式為累計計數,記錄并比較計數結果,調整計數校準參數直至wucha在允許范圍內。
?光學基準、外界條件、測量重復性、測量相對wucha和分辨力?:
保證光學窗口清潔,無劃痕。
考慮外界條件如濕度、溫度和電源電壓波動對儀器測試結果的影響。
進行多次測試,計算測量平均值、標準偏差和相對標準偏差。
采用多種樣品測試儀器的分辨力,確保能夠區分不同粒度的顆粒。?
嚴格按照校準設備的使用說明進行操作,避免因操作不當影響校準結果。
保持校準環境的溫度、濕度和氣壓穩定,避免環境變化影響測量結果。
校準完成后,及時清潔和維護塵埃粒子計數器,確保其正常使用。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。