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西安木成林藥用輔料有限公司

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mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯

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所在地西安市

更新時間:2021-09-22 15:08:19瀏覽次數:560次

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供貨周期 現貨 規格 500g 25kg
貨號 000022 應用領域 醫療衛生
主要用途 栓劑基質
mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現象(隨儲存時間加長熔點變高的現象)很小,栓劑的貨架期長。
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Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)
Hard Fat

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。  

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。  本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中幾乎不溶。  熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.0。  羥值  本品的羥值(通則0713)應不大于60。  碘值  本品的碘值(通則0713)應不大于2.0。  過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3。  皂化值本品的標示皂化值應為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。

實施指南如箭在弦

對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執行。對此,無論是制藥企業還是藥輔企業,都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出,建立的食品藥品安全監管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。

mcl貨源足藥用混合脂肪酸甘油酯事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督,或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。


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