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西安木成林藥用輔料有限公司

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1-上海藥用羊毛脂Lanolin
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更新時(shí)間:2024-10-11 09:51:35

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上海藥用羊毛脂Lanolin
相對(duì)高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物。
軟膏基質(zhì)分為(a)油性基質(zhì):不溶于水,無(wú)水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質(zhì):無(wú)水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質(zhì):通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無(wú)法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質(zhì):本身無(wú)水,可以吸

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 【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。  【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。  氯化物  取本品0.20g,置錐形瓶中,加27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過(guò),濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。  易氧化物  取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失。  中不溶物  取本品0.50g,加無(wú)水40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。  熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%(通則0841)。  【類(lèi)別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對(duì)質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分:與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn),如性狀、鑒別、檢查、含量等項(xiàng)目;影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。

   

 

按用途分類(lèi) 可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、抗結(jié)塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑、空氣置換劑、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護(hù)劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質(zhì)、載體材料等。

   按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。






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