藥用糊精-提供廠家登記號(hào)

藥用糊精-提供廠家登記號(hào)

　【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。　　還原糖　取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時(shí)，濾過(guò)；取濾液50.0ml，加堿性銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用和各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g。　　溶液的澄清度　玉米淀粉來(lái)源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。　　馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。　　氯化物　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.2%）。

行業(yè)自律落實(shí)質(zhì)控

"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用，可以由政府部門(mén)或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺(jué)遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng)，對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"

據(jù)透露，醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。

專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn)，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進(jìn)。"