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原廠-25kg藥用級黏合劑糊精-售前售后
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25kg藥用級黏合劑糊精-售前售后
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 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。  還原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過0.20g。  溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。  馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。  氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。


在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。201356日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。

事實(shí)上,20132月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。


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