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技術(shù)文章

凍干工藝之溶液濃度

閱讀:3774          發(fā)布時(shí)間:2020-10-16

溶液濃度一般控制在10~15%之間,小于5%的要加賦形劑,濃度太高的話應(yīng)控制厚度,一般在10~15mm。若溶液濃度大于30%,則制品易出現(xiàn)萎縮、塌陷、不飽滿的情況。另外,干燥時(shí)凍結(jié)的表面脫水形成結(jié)構(gòu)致密的干燥外殼,下面升華的水蒸氣從已干燥表層的分子之間的間隙逸出。這時(shí)如果溶液濃度太高,分子之間的間隙小、通氣性差,水蒸氣穿過(guò)阻力較大,大量水分子來(lái)不及逸出,在干燥層停滯時(shí)間長(zhǎng),使部分已干燥藥物逐漸潮解,會(huì)使制品體積收縮,外形不飽滿或塌陷。如果藥液重量濃度低于4%,在抽真空時(shí),藥物會(huì)隨水蒸氣一起飛散;或在干燥后變成絨毛狀的松散結(jié)構(gòu),在解除真空后,這種結(jié)構(gòu)的物質(zhì)會(huì)消散,使制品成空洞狀。還有一種情況是藥液濃度太低,使制品疏松易引濕,同時(shí)由于比表面積過(guò)大,使制品容易萎縮,干燥的成品機(jī)械強(qiáng)度過(guò)低,一經(jīng)振動(dòng)即分散成粉末而粘附于瓶壁。在凍干工藝方面,如果藥液厚度大于20mm,干燥時(shí)間延長(zhǎng),也會(huì)造成產(chǎn)品外觀不合格。另外,在開(kāi)始凍結(jié)時(shí)降溫速度快,使制品形成細(xì)結(jié)晶,密度大,升華受到阻力較大,水分不易蒸發(fā)掉,制品會(huì)逐漸潮解致使體積收縮而造成外形不飽滿或形成團(tuán)狀。如果凍結(jié)速度過(guò)慢,冰晶成長(zhǎng)時(shí)間較長(zhǎng),則易發(fā)生濃縮,致使藥物與溶劑分離、成品結(jié)構(gòu)不均勻。

 

型號(hào)

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

凍干面積

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶裝量(20ML

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

16西林瓶裝量(5ML

≥1700

≥2210

≥3100

≥4100

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

3+1

4+1

4+1

5+1

板層尺寸(mm

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

6L

8L

12L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墻隔離

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分壓控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測(cè)試

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸 (約)

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

 

 

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