無塵車間裝修及建筑構件 ：

     潔凈室（區）的裝修材料要耐清 洗和消毒、無裂縫表面平整光滑、接口嚴密， 不得有顆粒性物質脫落。另外，對某種材料的 選用，除了要看該材料能否滿足無塵要求外， 還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價 格，來源等各方面。

1、樓地面

（1）潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適 的承載力和防靜電。

（2）潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮 措施：

設防潮層——在地面混凝土基層下設置膜式 隔離層，采用架空地面。

（3）樓地面面層材料：

 無彈性面材料——水磨石

涂料面材——薄膜型：丙烯酸、環氧、聚氨酯 等

自流平：環氧自流平

彈性飾面材——PVC塊材或面材（PVC塑料地 面）

2、墻面和墻體材料 目前國內藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻 面和油漆涂料墻面二類。 對生產中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所， 可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實， 否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還 是以油漆涂料較理想。

墻體型式有實體墻和輕隔墻

 （1） 實體墻常用有——磚墻 鋼筋混凝土 加氣混凝土砌塊

 （2） 輕隔墻有——輕鋼龍骨紙面石膏板 輕鋼龍骨愛特板 泰柏板 復合夾芯板

（3） 復合夾芯板有——聚氨酯夾芯彩鋼板 聚苯乙烯夾芯彩鋼板 玻璃棉夾芯彩鋼板 巖棉夾芯彩鋼板

（4）帶龍骨的復合板—— 輕鋼龍骨紙面石膏板復彩鋼板(里面可穿管道) 輕鋼龍骨紙面石膏板復PVC板 輕鋼龍骨紙面石膏板復帶涂層裝飾 面硅鋼 板

3、頂棚 頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。 硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。 軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網抹灰吊頂 輕鋼龍骨雙層紙面石膏板 輕鋼龍骨雙層紙面愛特板 復合夾芯板（同墻體） 帶龍骨的復合板（同墻體）

4、潔凈室用的門 潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡 單、不設門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜 加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和 房間壓差控制。 潔凈室的門不應采用木質材料，以免發霉、長菌或變形。

可供選擇的門型式： 鋁合金門 鋼板門 不銹鋼板門中密度板貼塑門 彩鋼板門

5、潔凈室用的窗 要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于 清洗、與內墻面宜平整、不留窗臺（如有窗臺 宜成斜角）、不應采用木質材料。 可供選用型式： 鋁合金窗（帶土建斜窗臺） 不銹鋼窗（自帶斜窗臺） 不銹鋼窗（雙層玻璃）山東無塵凈化車間施工

無塵車間設備電氣設計要點：

 1、設備設計、選用和安裝 保健食品企業設備種類繁多，在設 備設計、選用和安裝方面應遵循以 下原則：

（1）設計制造應符合生產工藝要求， 其容量（生產能力）應與批量相適 應。設備管道的材質應無毒、耐腐 蝕、不與物料起化學反應或吸附所 生產的保健食品

（2）設備結構應盡量簡化，應便于 操作與維修，易于拆裝清洗、消毒， 備件應通用化、標準化、便于更換。

（3）設備合理、驅動平穩，無明顯 震動．噪聲符合國家有關規定，超過 標準應增加減震、消音裝置，改善操 作環境。

（4）所有產生粉塵的設備，如稱量、 配料、粉碎、過篩、混合、制粒、干 燥壓片、包衣生產設備及設施應安裝 有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的 隔離措施。

（5）應設計輕便、靈巧的物料傳送工具，如 傳送帶、小車等．潔凈區與非潔凈區傳送工具 不得混用。產品滅菌器應設計為雙扉式。設計 ‘應滿足驗證的有關要求，合理安置有關參數 的測試點。（6）與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓 縮空氣、惰性氣體均應設置凈化裝置。經凈化 處理后，氣體所含微粒和微生物應符合規定的 空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空 氣倒灌的裝置，潔凈區內的設備除特殊要求外， 一般不宜設地腳螺栓。 

  （7）設備或機械上的儀表計量裝置要準確． 符合要求．調節控制穩定可靠。需要控制計數部位 出現不合格或性能保障時應有調整或顯示功能，設 備保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性物質 脫落，表面不得用石棉水泥抹面．宜采用不銹蝕的 金屬外殼保護。

 （8）當設備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時， 除考慮固定外．還應采用可靠的密封隔斷裝置，以 保證達到不同等級的潔凈要求。當確實無法密封時 應嚴格控制氣壓。10000級潔凈室使用的運輸設備不 得穿越潔凈度較低級別的區域。

（9）設備布局要與工藝流程相適應， 安裝間距要便于生產操作、拆裝、清 潔和維護保養，并避免發生差錯和交 叉污染。

 （10）潔凈室內配電設備除滿足安全 技術要求外，管線應暗裝，進入室內 的管線、套管應為不銹材料，管線應 嚴格密封。

無塵車間管道要求：

（1）潔凈區的各類管道布置中，有關物料、工藝 用水、壓縮空氣、冷凍水等的管道，電纜線及其他公 用工程管道應盡量不裸露在車間內（需要拆洗消毒的、 易燃易爆的管道宜明敷），空氣凈化及空調的風管必 須封在技術夾層內。

（2）管道選用材質應根據介質特性決定

 （3）潔凈室采用的閥門、管件除滿足工藝要求外， 應采用拆卸、清洗、檢修方便的結構形式，例如卡箍 式管接件。

（4）輸送純水的管道，按GMP要求宜保持循環， 防止在支管內滯流而孳生細菌。 山東無塵凈化車間施工