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Quark PFT4 ergo肺測試儀
產品名稱
肺測試儀Pulmonary Function Equipment
管理類別
第二類
型號規格
Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo
結構及組成/主要組成成分
該產品由Quark PFT主機(內置自動激發模塊)、流量傳感器(數字渦輪Φ28mm)、PNT壓差傳感器(Φ28mm)、連接管(180mm)、3升校正筒、連接線(150mm)、采樣線(200mm)、專用營養代謝頭罩傳感器(數字渦輪Φ18mm)、活動把手、軟件、紙吹管、橡膠過濾吹管、面罩、Q-Box體描模塊、I2M氣道阻力模塊、PFTSUIT軟件組成。
適用范圍/預期用途
該產品用于6歲以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系統疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者,能夠進行肺活量測試、肺功能測試、運動心肺功能測和靜息代謝測試,可獲得、分析、格式化、顯示、打印和儲存相關數據,幫助臨床醫生進行診斷。該產品只允許受過專業培訓的職業醫師或者受到過專業醫學訓練的人使用。
技術參數
設備名稱:肺測試儀
采購數量:1套
技術參數要求:
1、硬件要求:
1.1 流量表: 數字渦輪流量傳感器 - 使用, 并非消耗材料
(注冊證上產品性能結構及組成包含數字渦輪流量傳感器 )
1.1.1 分辨力: 4ml
1.1.2 流速范圍: ≥0.3-20L/S
1.1.3 精確度: +3%
1.1.4 阻力: 在流速為3L/S時, ≤ 0.7cmH20 s/L
1.2 氧傳感器: 順磁 – 使用,非電化學
1.2.1 范圍: 0 – 100% O2
1.2.2 反應時間: 120毫秒
1.2.3 精確度: +0.03%
1.3 二氧化碳傳感器: 紅外數字式, 使用
(經部門檢測在進口醫療器械的注冊檢測報告中包含二氧化碳CO2分析器)
1.3.1 范圍: 0-10%
1.3.2 反應時間: 120毫秒
1.3.3 精確度: +0.03%
1.4 計算機系統: 品牌筆記本電腦、 2G內存 320G硬盤、 DVDRW刻錄、 14英寸LCD、彩色噴墨打印機、活動工作臺車。
批準文號:國械注進20172076108
有效期至:2026-09-21
標簽:肺測試儀,肺測試儀特點,肺測試儀原理
Quark PFT4 ergo肺測試儀
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20172076108
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