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心電圖機ECG-2360
產品名稱
心電圖機心電計
管理類別
第二類
型號規格
ECG-2360
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯線(BJ-963D、BJ-903D)、吸著電極Φ3(6144-011825)、夾式四肢電極(NC-143E)、充電電池(NKB-301V)組成。
適用范圍/預期用途
通過連接到患者胸部和四肢的導聯和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率。基于該產品輸出的信息,該產品可幫助醫生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解析時,視臨床醫生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論,以幫助臨床醫生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據,建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
產品儲存條件及有效期
批準文號:國械注進20172070814
標簽:心電圖機心電計,心電圖機心電計特點,心電圖機心電計采購
有效期至:2027-03-14
心電圖機ECG-2360
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20172070814
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