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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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全自動血細胞分析儀MEK-9100
管理類別
第二類
型號規格
MEK-9100
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機(采樣模塊、稀釋模塊、測量分析模塊、清洗模塊、顯示模塊、記錄模塊、自動裝填模塊)及軟件組件(發布版本號:01)組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用阻抗法、比色法、光學法和流式細胞術法原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括血液細胞計數、血紅蛋白濃度、白細胞五分類項目。全自動血液分析儀,臨床又稱全自動血細胞分析儀或全自動血球分析儀。全自動血液分析儀是醫院臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一,隨著科學技術日新月異的發展,血細胞分析的技術也從幾年前的三分類轉向現在的五分類,從二維空間進而轉向三維空間,同時現代血細胞分析儀的五分類技術許多采用了先進的技術,如鞘流技術、激光技術等。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:滬械注準20212220160
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