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愛瑯乳腺定位針Accura Needle
產品名稱
乳腺定位針Accura Needle
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
乳腺定位針由穿刺針、定位導絲、固定夾和加硬針管(僅Accura II)組成。穿刺針、定位導絲為304不銹鋼;穿刺針針座材料為樹脂(KR03 K-Resin);固定夾材料為聚碳酸酯;加硬針管的針管手柄材料為聚氨酯(Pellethane),加硬針管的針管材料為304不銹鋼。產品經環氧乙烷滅菌,為一次性使用
適用范圍/預期用途
適用于手術中乳腺活組織檢查定位。
愛瑯乳腺定位針(Accura Needle)是由美國愛瑯醫療器械公司(Argon Medical Devices, Inc.)生產的一種醫療設備。以下是關于該產品的詳細信息:
產品組成
穿刺針:用于穿刺進入乳腺組織。
定位導絲:用于在乳腺內定位病變區域。
固定夾(部分型號):用于固定導絲的位置。
加硬針管(僅Accura II型號):增強針管的硬度。
材料
穿刺針和定位導絲:采用304不銹鋼外科縫合針管材料。
針座:采用樹脂(KR03K-Resin)材料。
特點
倒鉤設計:Kopans Style倒鉤設計,有效防止導絲滑出。
雙刻度:導絲上有兩個刻度,清晰標識導絲頭端及倒鉤出針位置。
體表固定夾:固定導絲位置,確保定位準確。
適用范圍
適用于手術中乳腺活組織檢查定位。通過術前穿刺,鎖定乳腺局部病灶,便于術中準確、快速到達病變部位,進行取樣。手術創傷小,時間短,不遺漏病灶。
滅菌與使用
產品經環氧乙烷滅菌,為一次性使用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20152023785
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