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適應癥:用于產后大出血時的子宮填塞止血、預防產后大出血 、產后子宮收縮乏力 、產道裂傷 。
產品特點:
1)按照產后宮腔形態設計,無需藥物,在宮頸內口和外口給予持續溫和的機械擴張,促使宮頸成熟,科學誘導分娩。
2)球囊注水的標準容量可達500cc。
3)產品是用硅膠制成(產品較軟,生物相容性好,病人無異物感,有較高的機械強度,吸附性能高、熱穩定性好、化學性質穩定。)
4)雙腔管:帶有引流腔,可同時監測繼續出血情況,隨時掌控液體增減。
5)陰道產和剖宮產均可用,縮短孕婦待產時間,減少剖宮產率。
6)減少寶寶頭顱受壓時間,降低圍產兒病率,減少產后出血量。
使用方法:
1、陰道分娩使用:經陰道放置。
1)無胎盤殘留,產道裂傷或血管性出血。
2)根據超聲結果或直接探查評估宮腔容積。
3)將止血球囊放入宮腔內,保證球囊通過子宮頸管和宮頸內口。
4)球囊注水。
5)為了維持球囊的穩定,可選擇在陰道后穹窿處填置無菌紗布。
注意事項:
1. 球囊內只能注入無菌水(生理鹽水)禁止直接注入任何氣體。
2. 不要注入過多液體(球囊**容積為500ML)。
3. 沖洗引流管件,防止血凝塊堵住引流口。
4. 球囊放置后注意實時監測評估治療效果(出血量、宮縮、生命體征等)。
5. 止血無效或病情惡化應及時求助于其他積極治療手段。
6. 留置時間不超過24小時。
7. 取出球囊應逐步放出球囊內液體,緩慢為宮腔減壓,也能有效降低繼續出血的風險。
8. 配合持續靜滴縮宮素及廣譜抗生素。
9.本產品經環氧乙烷滅菌,包裝如有破損嚴禁使用;子宮填塞球囊導管僅供一次性使用,用后銷毀,以防產生環境污染。
醫療器械經營許可證
編號:滬青食藥監械經營許20150405號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20152184201
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