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  • 藥包材標準中的熱封試驗儀:多維度測試解析

    在醫藥行業,包裝材料的質量對于藥品安全性至關重要。為規范藥包材檢測,國家制定了一系列相關標準,如YBB00122003、YBB00052008等。在這些標準中,熱封試驗儀被廣泛應用,可以開展多種檢測項目。熱封強度測試熱封強度反映了熱封工藝的可靠性,是評價包裝密封性能的關鍵指標。熱封試驗儀可精確測量熱封強度,幫助藥企掌握熱封工藝的穩定性。熱密封性能測試熱封試驗儀可模擬包裝填充使用條件,測試熱密封的完整性。通過檢測是否漏氣、漏液等,評估包裝的密封性能。包裝材料性能測試除了熱封性能,熱封試驗儀還可用于
  • 熱封試驗儀在藥品包裝檢測中的重要作用 ——解讀YBB 00122003標準

    在醫藥行業,包裝的密封性能直接關系到藥品的質量安全。為規范藥品包裝檢測,國家藥品監督管理局發布了《藥品包裝材料及其制品檢查與評價技術要求》(YBB00122003)。在這個標準中,熱封試驗儀作為重要的檢測設備被多次提及。它在藥品包裝密封性能檢測中發揮著關鍵作用。首先,YBB00122003要求對藥品包裝的熱封強度進行檢測。熱封強度反映了熱封工藝的可靠性,是評價密封性能的重要指標。熱封試驗儀正是專門用于測試熱封強度的儀器設備。其次,標準還規定了熱封試驗的具體方法,包括試樣制備、試驗參數設置等。這些
  • 通則4008對熱封試驗儀的技術要求和測試方法做出了全面規定

    在包裝質量控制中,熱封性能是一個關鍵指標。為了規范熱封性能的測試方法,國家標準化管理委員會制定了《熱封強度試驗方法》(GB/T4885-2013),也就是大家熟知的"通則4008"。通則4008針對熱封試驗儀的技術要求做出了以下規定:試樣夾持裝置熱封試驗儀應配備可靠的試樣夾持裝置,能夠穩定地固定住試樣,不會對試樣造成損壞。裝置還應可調節,以適應不同尺寸的試樣。加熱系統試驗儀的加熱系統應能精確控制加熱溫度,溫度偏差在±2℃以內。加熱面積要足夠大,能覆蓋試樣熱封區域。加壓系統試驗儀應配備可調節的加壓
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    沖劑顆粒作為一類常見的固體制劑,其包裝材料的性能直接影響藥品的穩定性和安全性。軟包裝袋作為常用的沖劑顆粒包裝形式,其各項性能指標需要進行全面評估和控制。本文系統梳理了軟包裝袋檢測的關鍵項目,包括材料特性、封口強度、氣密性等,并針對性地提出了有效的檢測方法和解決方案,為提高沖劑顆粒包裝質量提供參考。軟包裝袋檢測的關鍵項目1、材料特性包括基膜的厚度、強度、熱封性等,直接關系到包裝完整性。可采用拉伸試驗、熱封試驗等手段進行測試。2、封口強度評估軟包裝袋封口部位的密封性能,確保在運輸、儲存及使用過程中不
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