細胞療法工藝流程中的細胞自動化培養(yǎng)系統(tǒng)--為可持續(xù)細胞療法提供新一代制造解決方案

這是一種用于自動化細胞療法生物工藝的創(chuàng)新性生物反應器系統(tǒng)，已經(jīng)*克服了傳統(tǒng)開放式工藝中遇到的種種挑戰(zhàn)。在用于細胞擴增和收獲方面，它被設計成具有安全、可靠、可追溯和高性價比的優(yōu)點，在用于小規(guī)模細胞培養(yǎng)方面既做到符合cGMP要求，也實現(xiàn)了更高的生產(chǎn)率。

該系統(tǒng)具有全自動化、內置顯微鏡用于細胞匯合度評估和遠程連續(xù)監(jiān)測的功能和特點，這些都是成功進行細胞生產(chǎn)并實現(xiàn)可追溯性能的關鍵要素。得益于該自動化細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的*優(yōu)勢，我們將復雜的技術得以簡單化。

系統(tǒng)特點：

--智能過程監(jiān)控
所有關鍵工藝參數(shù)，如溫度、CO2混合百分比和細胞融合度始終在用戶界面上顯示。直觀、巧妙地描述了當前方案的階段：一切盡在掌握之中。

--*的顯微成像和細胞匯合估計
內置自動聚焦顯微成像自動獲取并計算細胞融合率。可確定細胞收獲的佳時間，或者只是實時觀察細胞生長。

--繼代培養(yǎng)
從初的175cm2培養(yǎng)盒到隨后的3180 cm2的5層容器的自動繼代培養(yǎng)。這種，能夠從少量的初始材料中獲得大量的擴增細胞。

--快速無菌連接
集成了經(jīng)過驗證的無菌連接器和隔離開關，對培養(yǎng)盒的不同部分設計為在需要時能夠快速輕松地連接和斷開。

--自動傾斜和搖動
培養(yǎng)盒在溫和高效的預設自動操作后自動移動，確保試劑均勻分布、細胞接種和分離的一致性和再現(xiàn)性

--封閉式系統(tǒng)
培養(yǎng)盒連接系統(tǒng)是一種密封、封閉系統(tǒng)、經(jīng)GLP生物相容性測試的無菌設備，旨在防止交叉污染。試劑和廢品通過蠕動泵和夾管電動閥循環(huán)至專用容器。

--一次性用品和用戶的可追溯性
過程可追溯性通過培養(yǎng)盒組件條碼和參與關鍵操作或過程更改與決策的用戶條形碼標識來實現(xiàn)。

--遠程監(jiān)控
Web應用程序讓用戶能對過程控制信息進行全面、實時的遠程監(jiān)控。無需昂貴且耗時的人員進入細胞培養(yǎng)室

--操作的可追溯性
細胞培養(yǎng)報告是使用系統(tǒng)對過程中發(fā)生的任何事件進行的全自動記錄，可下載為PDF。它可用于跟蹤流程合規(guī)性，并可作為可審核文件輕松集成到任何QMS中。

--直接進行下游處理
該系統(tǒng)的輸出是細胞懸浮液，可用于幾乎任何類型的下游處理的操作，包括需要連接到其他試劑袋的操作。

--氣體混合附件
G-MIX是可靠、靈活的，可實現(xiàn)的流量調節(jié)和輸入氣體混合的裝置，設計用于本系統(tǒng)。每個G-MIX多可用于5套系統(tǒng)。

設備尺寸：71 x 72 x 79cm

重量：64KG

泵流速：1-120 mL/min

控制面板：7"觸摸屏

連接：無線遠程控制和以太網(wǎng)端口

過程追蹤：基于條形碼的用戶和培養(yǎng)盒標識

遠程控制：基于Web應用程序訪問關鍵工藝參數(shù)和顯微圖像

細胞培養(yǎng)報告：自動記錄用戶相關操作、關鍵工藝參數(shù)（溫度、%CO2、細胞匯合度）、警告日志、采樣日志。