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上海佰利萊生物科技有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第3年

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上海佰利萊需求潛力大以及ELISA試劑盒發(fā)展趨勢(shì)

時(shí)間:2023/3/15閱讀:361
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實(shí)驗(yàn)高手來(lái)幫您選擇ELISA檢測(cè)試劑盒

試劑盒中的稀釋線性及回收率:

a.稀釋線性一般指樣本稀釋線性,是將樣本梯度稀釋下來(lái),看各稀釋梯度濃度是否成線性;參考樣本稀釋線性可以選擇樣本的稀釋倍數(shù)。

b.稀釋線性也有做加標(biāo)稀釋線性的情況,加標(biāo)稀釋線性是將標(biāo)準(zhǔn)品加入樣本中測(cè)定加入的標(biāo)準(zhǔn)品濃度測(cè)定是否準(zhǔn)確;同樣也是確定待測(cè)樣本稀釋倍數(shù)的參考指標(biāo)。一般線性和回收率的范圍在80%-120%比較合適。

c.試劑盒的其它指標(biāo):靈敏度:試劑盒能夠檢測(cè)到的樣本低濃度的能力,如果待檢指標(biāo)含量很低,需要選擇高靈敏度的ELISA試劑盒。


1、查找待測(cè)樣本的蛋白濃度:可以通過(guò)美國(guó)國(guó)立生物技術(shù)信息中心(NCBI)的文獻(xiàn),Universal Protein(uniprot)上給出的蛋白表達(dá)量參考值來(lái)比較elisa試劑盒中給出的樣本值與報(bào)道值是否一致。

2、試劑盒的應(yīng)用種屬、檢測(cè)樣本的種類:除試劑盒特別說(shuō)明外,一般不同種屬不能通用。常見待測(cè)樣本種類有:血清和血漿(不同抗凝劑),細(xì)胞上清,和細(xì)胞裂解液,試劑盒中不同樣本的稀釋液不混用。

3、試劑盒的檢測(cè)范圍:也就是標(biāo)曲范圍,特別要注意待測(cè)樣本濃度是否落在標(biāo)曲范圍內(nèi),對(duì)于濃度很高的樣本,可以*行預(yù)實(shí)驗(yàn)摸索到比較好的稀釋倍數(shù)后再大量測(cè)定樣本。

ELISA試劑盒發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)內(nèi)ELISA試劑盒發(fā)展起步較晚,1985年才研制了我國(guó)國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑。但受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持,以及本身具有的一次性消費(fèi)的特點(diǎn),IVD行業(yè)將會(huì)以15%~20%的速度高速增長(zhǎng)。

   特別是醫(yī)改中的某些規(guī)定,讓我們看到了體外診斷試劑未來(lái)極富想象力的創(chuàng)富空間。比其對(duì)基本藥物的“零加成"的規(guī)定,使得基層醫(yī)院藥品收入頓時(shí)減少,于是化驗(yàn)單成為另一個(gè)開源對(duì)象,檢驗(yàn)科的地位也將提升,而且隨著例行體檢的加快普及,體檢的人數(shù)越來(lái)越多。

新醫(yī)改機(jī)會(huì)

   盡管落后于世界前沿,但從現(xiàn)在生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展勢(shì)頭以及社會(huì)需求來(lái)看,診斷試劑產(chǎn)業(yè)在我國(guó)顯然有著更加廣闊的發(fā)展前景和美好未來(lái)。

   據(jù)了解,目前發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床診斷費(fèi)用約占整體醫(yī)療費(fèi)用的20%~30%,而國(guó)內(nèi)的占比不到10%;相對(duì)于數(shù)千億元的藥品市場(chǎng)來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)體外診斷試劑(IVD)市場(chǎng)規(guī)模約35~45億元的整體規(guī)模偏低,由此可見診斷試劑在中國(guó)的市場(chǎng)潛力。

   當(dāng)前,我國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站,同時(shí),數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾,這為上海ELISA試劑盒的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

   ELISA試劑盒雖然有一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期,國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩,但總的來(lái)說(shuō),我國(guó)診斷試劑仍然有15%~20%的增長(zhǎng) 速度。ELISA試劑盒目前同國(guó)際上的幾百種產(chǎn)品相比,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、 發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來(lái)看,市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑM瑫r(shí)隨著人們生活水平的提高和國(guó)家醫(yī)療體制的改革,市場(chǎng)規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

需求潛力大

   所謂診斷試劑,多為通過(guò)抗原、抗體間反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種試劑。從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類;如果按照診斷試劑的功用來(lái)分,則可以分為心血管類檢測(cè)試劑盒、性病檢測(cè)試劑、肝炎系列產(chǎn)品、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)試劑等大類。

   在20多年的發(fā)展過(guò)程中,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和免疫測(cè)定4次技術(shù)革命。

   中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,每次革命,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階,其商業(yè)價(jià)值和投資價(jià)值也日益顯現(xiàn)。診斷試劑在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測(cè)、健康狀況的評(píng)價(jià)以及遺傳性等領(lǐng)域,正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。

   目前,國(guó)際臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度約為3%~5%,還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑有近700種,同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)最近宣布的已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。

   “未來(lái),免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流;診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展,一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷。另一方面是簡(jiǎn) 單、快速便于普及的快速診斷;檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大;產(chǎn)品更新應(yīng)用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展,使這 些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段,大大縮短開發(fā)時(shí)間。

   所以在未來(lái),患上什么重大疾病,不用找醫(yī)生,吐口唾沫、抽點(diǎn)血,自己在家里也可以診斷出來(lái)。正是ELISA試劑盒。

我司ELISA試劑盒產(chǎn)品用處大講解

ELISA試劑盒用處:

使用定性?shī)A心免疫檢測(cè)技術(shù),用合成的HEV多肽抗原包被微孔板板條,這些多肽是我國(guó)型HEVdu株中心氨基酸序列中抗原性很強(qiáng)的肽段,分別來(lái)自于該毒株的開放閱讀框2和開放閱讀框3。將樣品或規(guī)范品參加孔中并孵育,假如其中存在HEV IgM抗體,這些抗體就會(huì)與HEV 的多肽抗原結(jié)合,并固定在上面,洗板除掉其它非特異性抗體和樣品中的其它成份。然后參加羊抗人IgM-HRP(辣根過(guò)氧化物酶)酶結(jié)合物,經(jīng)第二次孵育后,酶結(jié)合物就會(huì)與*次孵育結(jié)合上的HEV IgM抗體相結(jié)合,洗板除掉未結(jié)合的酶結(jié)合物,參加TMB底物溶液,在第三次孵育時(shí)會(huì)發(fā)作酶-底物反應(yīng),只有那些含有HEV IgM抗體和酶結(jié)合物所構(gòu)成的復(fù)合物的孔才會(huì)發(fā)作顏色改變,參加硫酸溶液停止酶和底物間的反應(yīng),并在波長(zhǎng): 450nm處丈量O.D.值,按照本HEV IgM抗體elisa試劑盒的測(cè)試規(guī)范, O.D.值大于或等于Cut-Off值的樣品被認(rèn)為是初試陽(yáng)性。

我司ELISA試劑盒優(yōu)勢(shì):

1.質(zhì)料:每一盒試劑盒質(zhì)料都應(yīng)產(chǎn)自原品牌產(chǎn)地,確保、靈敏、特異的抗體、安穩(wěn)的重復(fù)性和可靠性!

2.原廠:產(chǎn)品均應(yīng)由出產(chǎn)廠家原工廠出產(chǎn),*委托第三方出產(chǎn),始終保持一致的高品質(zhì)。

3.原品牌:品牌應(yīng)是工廠絕非貼牌。

4.原裝:整個(gè)出產(chǎn)過(guò)程原廠完結(jié),原裝出口,不進(jìn)行二次分裝。

5.原質(zhì)量:原廠出產(chǎn)具有靈敏、特異、簡(jiǎn)單、快速、安穩(wěn)及易于自動(dòng)化操作等特色。

6.原途徑:通過(guò)原產(chǎn)國(guó)和我國(guó)兩道嚴(yán)厲質(zhì)檢,國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒符合原產(chǎn)國(guó)和我國(guó)質(zhì)量規(guī)范,途徑正規(guī)進(jìn)口,多重保證讓客戶定心。

公司一直秉承以用戶需求為中心,為全國(guó)各地區(qū)科研單位提供實(shí)驗(yàn)高質(zhì)量ELISA試劑盒產(chǎn)品,優(yōu)質(zhì)、用心的服務(wù)贏得了眾多同仁的信賴和好評(píng),逐步樹立起公司良好品牌。將人性化的交心服務(wù)帶給每一位科研工作者的一起,打造愈加優(yōu)質(zhì)的品牌。



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