| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),電子,航天,綜合 |
WECG400一拖多產(chǎn)線穿戴性能模擬儀, 專為產(chǎn)線設(shè)計(jì)的一對(duì)多測(cè)試儀，僅需一臺(tái)計(jì)算機(jī)便能同時(shí)測(cè)試 4 組穿戴式 ECG 功能裝置，加速生產(chǎn)線測(cè)試驗(yàn)證時(shí)間。
此測(cè)試儀提供 IEC 60601-2-47 測(cè)試項(xiàng)目，并可輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號(hào)，協(xié)助待測(cè)物符合醫(yī)療產(chǎn)品精度要求。
WECG400一拖多產(chǎn)線穿戴性能模擬儀
WECG400一拖多產(chǎn)線穿戴性能模擬儀, 專為產(chǎn)線設(shè)計(jì)的一對(duì)多測(cè)試儀，僅需一臺(tái)計(jì)算機(jī)便能同時(shí)測(cè)試 4 組穿戴式 ECG 功能裝置，加速生產(chǎn)線測(cè)試驗(yàn)證時(shí)間。
此測(cè)試儀提供 IEC 60601-2-47 測(cè)試項(xiàng)目，并可輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號(hào)，協(xié)助待測(cè)物符合醫(yī)療產(chǎn)品精度要求。針對(duì)客制化測(cè)試需求，播放 raw data 功能可重現(xiàn)臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認(rèn)待測(cè)物符合設(shè)計(jì)規(guī)格。此測(cè)試儀整合產(chǎn)線設(shè)備，提高測(cè)試效率，同時(shí)維持產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)線穩(wěn)定度，適合大量生產(chǎn)穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用。
符合國(guó)際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021
產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
WECG400一拖多產(chǎn)線穿戴性能模擬儀, 同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號(hào)，ECG 及 PPG 訊號(hào)間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)整，符合國(guó)際新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47, China YY-0782，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測(cè)試
產(chǎn)品特點(diǎn)
概述
整合 IEC 60601-2-47 測(cè)試項(xiàng)目，包含動(dòng)態(tài)范圍、輸入阻抗、頻率響應(yīng)等項(xiàng)目*
具備 4 組測(cè)試點(diǎn) － 每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設(shè)計(jì)，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測(cè)試需求
輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖波形 － ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
提供 SDK 軟件開發(fā)工具包 － 用戶可彈性編寫自動(dòng)化測(cè)試程序，并設(shè)定控制多臺(tái) WECG400，同時(shí)測(cè)試 4 臺(tái)以上待測(cè)物
支持逐次測(cè)試 － 可依需求設(shè)定測(cè)試順序，逐次檢測(cè)各待測(cè)物
具備 4 個(gè) DUT Monitor 端口連接示波器，增幅 ECG 信號(hào)，協(xié)助用戶以更高的分辨率監(jiān)控信號(hào)輸出
1U 高度機(jī)身設(shè)計(jì)，可安裝于機(jī)架，便于測(cè)試配置規(guī)劃
規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號(hào)參數(shù)范圍
| 參數(shù) | 范圍 | 分辨率 |
|---|
| ECG Waveform | 頻率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 1 |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
| Sine | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
| Triangle | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
| Square | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
| Exponential | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
| Rectangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
| 脈沖寬（頻率為0.05Hz） | 1 ~ 300ms | 1 |
| 脈沖寬（頻率為 5Hz） | 1 ~ 200ms | 1 |
| Triangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
| 脈沖寬（頻率為0.05Hz） | 1 ~ 300ms | 1 |
| 脈沖寬（頻率為 5Hz） | 1 ~ 200ms | 1 |
輸入阻抗/頻率響應(yīng) 進(jìn)階參數(shù)范圍
| 參數(shù) | 范圍 | 默認(rèn)值 | 分辨率 |
|---|
| 播放原始檔案 | 取樣率 | 最大限度 40K Hz | - | - |
| 直流偏移（non-Variable） | -300, 0, +300mV | 0mV | 300 |
| 直流偏移（Variable） | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 100 |
| 輸入阻抗切換 | 100Ω（短路） | - | - |
| 620kΩ / 4.7 nF on/off | Off（開啟為短路） | - |
| 10MΩ / 180 pF on/off | Off（開啟為短路） | - |
產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)應(yīng)表
| 參數(shù) | 標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)格 | 系統(tǒng)能力 / 注釋 |
|---|
| 主輸出電壓精確度 | ±1％，0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
| 主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率） | N/A | 0.15µV |
| 頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度 | ±1% | ±0.1% |
| 脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精確度（不包括起搏） | ±1ms | ±0.2ms |
| 電阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 電容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密 1000 : 1 分壓器 | ±0.5% | ±0.3% |
| 取樣率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
DC 直流偏移
（固定，無(wú)噪聲，內(nèi)部超級(jí)電容來(lái)源） | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
DC 直流偏移
（變數(shù)，最高可達(dá) 1000mV） | 設(shè)定 ±1% 或 ±3mV | 設(shè)定 ±1% 或 ±3mV |
| 環(huán)境 | 15 ~ 30°C（理論值）
30 ~ 80% RH（理論值） | 室內(nèi)用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M （最高）
Overvoltage CAT II |
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