**無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器械、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。 **無菌檢查應在無菌條件下進行，試驗環境必須達到無菌檢查的要求，檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供拭品中微生物的檢出。 **無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。只要供試品性質允許，應采用薄膜過濾法。 **供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與方法適用性試驗確認的方法相同。 **無菌試驗過程中，若需使用表面活性劑、滅活劑、中和劑等試劑，應證明其有效性，且對微生物無毒性。
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