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H6301-115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
  • H6301-115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
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貨物所在地:浙江杭州市

更新時間:2025-01-02 14:14:20

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115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑質量控制參照USP28(美國藥典31版)和ISO-11138(標準化組織)使用菌種為Bacilus subtilis “5230“ATCC 35021.

115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑
型號∶H6301
菌片種類∶枯草芽孢桿菌
菌片含菌量∶1×106以上
D值(min):1.84
蓋子顏色∶桔紅
規格(盒)∶100支
培養溫度(℃):25-39
有效期:2年
尺寸(mm):Φ8.5×H46.5
原理:
1.如果滅菌處理不*,殘存的芽孢遇到培養液(含pH指示藥)則繁殖,代謝成酸,pH值降低,培養液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*,芽孢全部死滅,培養液顏色保持紫紅色不變。
2.本品蓋子內有特殊加工的疏水性濾紙,該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物,*適用于壓力蒸汽滅菌。
3.本品表面的標簽持有化學指示的性能,便于確認有否經滅菌處理。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑使用方法
1、在指示劑的標簽上,用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標注的事項。
2、將數支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后,將指示劑取出,觀察指示劑上的化學標簽變成黑色后,冷卻15分鐘以上至室溫。
4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內部玻璃管夾碎,使菌片與培養液充分融合。
5、將指示劑放入的生物指示劑培養器,溫度調至25-39℃進行培養。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進行培養,以便對照使用。
6、培養完成且確認好滅菌結果后,可將標簽取下粘貼在記錄本留存。
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑注意點
1.使用前確認產品是否完整,是否在有效期內,有效期2年。
2.生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑。
3.被判定為滅菌失敗的及失效的干熱滅菌生物指示劑,請在低溫蒸汽滅菌后再棄掉。
結果判定
1. 指示劑培養48小時后,指示劑中培養液顏色保持不變,則可判斷滅菌成功。培養液顏色由藍綠色變成黃色 ,判定滅菌失敗,需重新滅菌。
2. 只有指示劑對照管呈陽性,且對照指示劑的培養液顏色定是由藍綠色變成黃色,生物監測結果才有效。
3. 指示劑培養液顏色變為黃色后,不用再繼續培養
115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑特征
自含式生物指示劑培養簡單,無需無菌操作;
自生產之日起,2年內芽孢數穩定,質量可靠;
根據指示劑化學標簽的顏色變化,可識別是否經過滅菌;
指示劑化學標簽可以貼于用于記錄本,方便作為滅菌記錄長期保存;
經24小時、48小時或4天培養,可確認滅菌效果;
依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。
保存
請在溫度2-25℃、相對濕度20-80%RH條件下避光保存。

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