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H3723L水浴滅菌生物指示劑是一種用于監(jiān)測 121℃等壓力蒸汽噴淋或液體滅菌效果的自含式生物指示劑。

基本組成

由嗜熱脂肪桿菌芽孢 (ATCC7953) 菌片、培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組

主要特點

芽孢含量穩(wěn)定：菌片含菌量為 1×106～5×10?cfu/片，在24個月內(nèi)可保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)

操作簡便：不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格：依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和 ISO11139 滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造

性能參數(shù)

D 值：1.3～1.9 分鐘

121℃飽和蒸汽條件下存活時間：≥3.9 分鐘

121℃飽和蒸汽條件下殺滅時間：≤19 分鐘 

結(jié)果判定

培養(yǎng) 48 小時后，若培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色，說明滅菌過程不完quan；若培養(yǎng)基顏色保持不變，請繼續(xù)培養(yǎng) 2 天，若無變色，則可判斷滅菌完quan。

適用范圍

適用于醫(yī)院、保健站、門診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等

注意事項

保管：請在 5～8℃避光保管，在遠(yuǎn)離滅菌器和消毒殺菌劑之處存放

使用前：使用前請確認(rèn)有效期限和產(chǎn)品的完整性，并在產(chǎn)品溫度回到室溫后使用。

廢棄：滅菌不完quan的陽性指示劑以及超出有效期限的產(chǎn)品，請務(wù)必在滅菌處理（121℃、30 分鐘）后廢棄

水浴式滅菌柜生物指示劑使用方法：

1、將塑料管放入被滅菌液體中，進(jìn)行滅菌；

2、滅菌處理后，用工具將藍(lán)綠色玻璃管壓裂，搖晃數(shù)次使培養(yǎng)基與芽孢液混合；

3、插入的ace mini指示劑恒溫培養(yǎng)器h8200內(nèi)，在35～39℃溫度間培養(yǎng)48小時；

4、陽性對照：將未經(jīng)過滅菌處理的本品同時進(jìn)行培養(yǎng)。每次培養(yǎng)時都必須使用陽性對照