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BIONOVA BT22/6懸液式121℃135℃生物指示劑成分

Bionova® BT22 生物指示劑是由玻璃安瓿瓶裝載的，內含嗜熱脂肪土桿菌 ATCC 7953 孢子群，分散在特別設計 的培養基中，專門設計用于在微生物生長時改變 其顏色。

產品描述

Bionova® BT22 自給式孢子安瓿瓶被設計用于監測121 oC 至 135 oC溫度下的蒸 汽滅菌過程。

如果滅菌過程無效，指示劑內的培養基在 55-62 oC 之間培養后將變為黃色，表 明存在嗜熱脂肪土芽孢桿菌活孢子。

如果滅菌過程有效，指示劑在培養后將保持原來的顏色。須在 55-62 oC 溫度下 培養48小時后讀出最終結果。

注意事項

請勿使用 Bionova® BT22 生物指示劑監測環氧乙烷、干熱、化學蒸汽、輻射或 任何其他與蒸汽不同的滅菌過程。不要重復使用生物指示劑。使用后必須丟棄。 防止碰撞、跌落和溫度突然變化。

開始滅菌前，請檢查指示劑的顏色。一定是紫色的。否則丟棄它。陰性對照小瓶 可以用來比較顏色。

不要在包裝上注明的有效期之后使用指示劑。

指示劑必須由經過培訓的專業醫護人員進行處理。

在生物指示劑檢測結果為陰性（處理后的指示劑培養基保持原色）前，不得重復 使用滅菌器。

存儲要求

安瓿瓶應避光存放，并在溫度為 2-8 oC， 相對濕度為 30-80 % 的環境下冷藏。 可在室溫 (最高 25 oC) 下儲存不超過15天。重要事項：如果產品未在建議的存儲 要求下儲存，可能會影響瓶內容物的穩定性。

不要冷凍。

不要與其他殺菌劑或化學制品一起存放。

BIONOVA BT22/6懸液式121℃135℃生物指示劑使用說明

1.從冰箱中取出 Bionova® BT22 安瓿瓶，放置在室溫下穩定10分鐘。

2.將 Bionova® BT22 安瓿瓶放在裝有待滅菌液體的容器內，或放置在裝有與待滅 菌液體相似液體的容器中。該容器的大小和體積應與裝有滅菌液體的容器相同。 3.照常進行滅菌消毒過程。

4.滅菌過程完成后，打開滅菌器門，等待5分鐘，從容器

中取出生物指示劑。警告：從滅菌容器中取出 Bionova® BT22 生物指示劑時需戴 上安全眼鏡和手套。

5.在 55-62 oC 之間培養處理過的生物指示劑、陰性對照

和非滅菌生物指示劑作為陽性對照，培養48小時。

陽性對照確保培養條件得到滿足。

陰性對照，沒有暴露于滅菌過程中，可以作為參考顏色來比較陽性和陰性結果。 相反，當與安瓿瓶一起在滅菌過程中使用時，它可以確保滅菌后立即產生的任何 顏色變化都 是滅菌過程的結果，而不是發芽和/或孢子生長引起的。

讀數應間隔12小時后進行。建議使用Bionova® IC10/20 雙培養箱或類似設備，以 確保有效的溫度控制。警告：傳統培養爐的熱特性與上述推薦的培養箱不同，因 此其使用可能會影響或延遲 Bionova® BT22 生物指示劑的結果。

處理后的生物指示劑顏色變為黃色意味著滅菌過程失敗。如果48小時后處理后的 指示劑沒有顏色變化，則得到最終的陰性結果，這意味著滅菌過程是有效的。陽 性對照指示劑應變為黃色，以使結果有效，陰性對照應保持相同顏色。

記錄結果并立即丟棄陽性指示劑，如下所示。

處置方法

根據您所在國家的醫療和安全法規，丟棄使用過的 Bionova® BT22 生物指示劑。 陽性生物指示劑可在重力置換蒸汽滅菌器中用 121 oC 滅菌 30 分鐘、132 oC 滅菌 15 分鐘，或 134 oC 滅菌 10 分鐘； 或者在動態除氣蒸汽滅菌器中用  132 oC 滅菌 4 分 鐘或 135 oC 滅菌 3 分鐘。