當前位置:上海涵飛醫療器械有限公司>>心電診斷>>心電圖機>> ECG-2360光電NIHON KOHDEN心電圖機
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯線(BJ-963D、BJ-903D)、吸著電極Φ3(6144-011825)、夾式四肢電極(NC-143E)、充電電池(NKB-301V)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率。基于該產品輸出的信息,該產品可幫助醫生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解析時,視臨床醫生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論,以幫助臨床醫生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據,建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。型號規格 ECG-2360
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯線(BJ-963D、BJ-903D)、吸著電極Φ3(6144-011825)、夾式四肢電極(NC-143E)、充電電池(NKB-301V)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率。基于該產品輸出的信息,該產品可幫助醫生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解析時,視臨床醫生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態和節律的評估結論,以幫助臨床醫生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據,建議由經過專業訓練的有資格的臨床醫生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號:滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20172070814
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