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NDI-096-C2肌電圖誘發電位儀
產品名稱
肌電圖誘發電位儀
管理類別
第二類
型號規格
NDI-096-C1、NDI-096-C2、NDI-096-C3、NDI-096-C4、NDI-096-C5、NDI-096-C6、NDI-096
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、附件、計算機、肌電圖誘發電位儀軟件(發布版本號:V1.0)及打印機組成。其中附件包括:電刺激電極(手持電極、鞍形電極、指環電極、筆形電極、橋形電極)、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線(五芯插頭)、雙芯屏蔽電纜線(二芯插頭)、單孔非屏蔽電纜線、耳機、閃光器。
適用范圍/預期用途
產品僅配合公司(蘇州海神聯合醫療器械有限公司)生產的醫用一次性針電極、醫用一次性神經探頭使用,供醫療機構門診、ICU及手術室用于人體肌電信號及神經傳導數據采集、處理、分析用,不包括自動診斷部分。
批準文號:蘇械注準20202071256
標簽:肌電圖誘發電位儀,肌電圖誘發電位儀特點,肌電圖誘發電位儀采購
有效期至:2025-11-18
NDI-096-C2肌電圖誘發電位儀
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:蘇械注準20202071256
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