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山東泉科瑞達儀器設備有限公司
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硅油紙（離型紙）的剝離力是其質量控制的核心標準之一，本文分二部分分別介紹硅油紙剝離力檢測試驗的二種方法與其剝離強度專用儀器。一、硅油紙低速剝離力檢測1、20分鐘剝離力檢測方法取長150mm寬25mm的德莎7475膠帶，將膠帶貼在需要檢測的離型紙涂布面，用取樣器進行樣品制備，裁切樣品時要注意其切口應平直、不能有鋸齒狀損傷。用標準壓輥（重量2000g）勻速來回滾壓三次（滾壓速度盡可能為300mm/min）,將樣品放置在平整的平面上，常溫下放置20分鐘。參考壓敏膠帶180度剝離方法，以300mm/mi
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藥典醫用貼膏劑(膏藥）黏附力測定儀器4件套對應的儀器有哪些？
在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了詳細介紹，貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定，貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應進行必要的控制。泉科瑞達結合藥典第四部相關標準與要求介紹進行按照國家相關的標準進行配套儀器方案介紹。一、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第一法：初粘性測試儀，對應泉科瑞達CZY-01(YD)二、藥典貼膏劑、膏藥粘附力檢驗第二法：持粘性測試儀，對應泉科瑞達CZY-3S三、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第三法：電子剝離強度試驗機，對應泉科瑞 -
YY/T0681.5-2010無菌醫療器械包裝實驗方法第5部分“內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）”對無菌醫療器械包裝的泄漏檢測方法進行了規范，采用加內壓的方法以檢測其泄漏情況，業內一般稱為粗大泄漏檢測法。此種方法可以實現靈敏度對于250μm以上孔徑的檢出概率為81%，近幾年在醫療器械包裝行業尤其是醫療器械的托盤和組合袋包裝使用較為普及。檢測無菌醫療器械包裝之粗大泄漏一般采用泄漏與密封強度試驗儀，泉科瑞達（qktester）的相關檢測儀器型號為LLST-01（見下圖），該款儀器在其破裂強度、蠕變實驗等
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膨化食品對于包裝密封完整性要求較高，其產品的特殊形態，要求包裝不得有任何泄漏；目前市面上常見的膨化食品包裝多為充氣復合膜袋包裝，在食品裝入包裝時（經抽真空或不抽真空），充入保護性氣體（如氮氣或二氧化碳）后進行熱封以形成完整的成品包裝。包裝密封性在產品運輸、貨架展示直至消費階段，是保持食品質量與風味一致的重要保護屏障，一旦產生包裝泄漏，外界空氣、濕氣、細菌等會進入包裝內并與食品接觸，導致食品過早受潮、污染、變質等。因此，膨化食品包裝密封性檢驗是各生產企業必需開展的檢驗項目之一。本文由“泉科瑞達儀器
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無菌制劑容器密封完整性的檢測應用越來越多，美國藥典USP1207及中國2015版無菌藥品GMP檢查指南都明確提到了無菌藥品容器的密封完整性檢測方法主要包括色水法（染色侵入法）、微生物挑戰驗證方法（細菌挑戰）、真空衰減法為代表的無損密封試驗方法、高壓放電法、激光頂空分析法等。本文簡要歸納一下幾種密封完整性方法的分類、原理、特點。一、各種無菌制劑容器包裝完整性驗證方法介紹USP1207詳細闡述了5種確定性檢測方法：激光法、高壓放電法和真空衰減法、色水法、微生物挑戰法。其中傳統的微生物挑戰法、色水法屬
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玻璃瓶因其透明度高、耐腐蝕性、隔隔性好等優勢在醫藥行業有廣泛應用，是輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的主流藥品包裝形式之一，如西林瓶、安瓿瓶等。但藥用玻璃瓶在生產、運輸、存儲以及使用過程中不可避免受到加工或外力的作用力，有破碎等質量風險，各藥企與藥用玻璃供應商均需要配置專用的藥玻檢測儀器，按照國際、相關YBB藥包材檢測標準開展全面檢驗。目前，藥用玻璃瓶主要檢測包括：121℃顆粒耐水性、線性熱膨脹系數、折斷力、內應力、圓跳動或垂直軸偏差、底厚壁厚、耐堿性、耐冷熱沖擊、玻瓶抗沖擊（機
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細針在臨床中有廣泛應用，針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性，是一次性使用無菌注射針、活檢針、微針、細針的重要的檢驗要求之一。本文由泉科瑞達儀器專業介紹實現微針、細針穿刺力檢測方法與測試儀。目前醫療器械行業相關注射針，活檢針、微針、細針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準開展穿刺力檢驗。一、細針(供試樣品)細針規格二、細針針尖穿刺力檢測儀器山東泉科瑞達儀器作為醫療器械械檢測儀器的專業制造、供應商，其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制
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薄膜抗戳穿性是對其功能性的基本要求，有銳角的產品會破壞屏障包裝的完整性而產生質量事故。材料的抗戳穿性受諸多因素的影響，如膜的厚度、彈性模量、戳穿速率、溫度、測頭形狀等。因此，采用ASTMF1306標準方法可以作為參考或推薦的試驗方法，以使具有材料檢測的數據具有可比性。本文由山東泉科瑞達儀器整理，摘選ASTMF1306標準對檢驗要求的重要內容并提供相應的檢測儀器（ETT系列智能電子拉力試驗機）的解決方案。一、ASTMF1306軟性絕緣薄膜和薄片抗慢速戳穿(穿刺）試驗方法-重要內容摘選1范圍1.1本
