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在當今日益嚴峻的生態環境挑戰下，空氣質量與人體健康之間的關系愈發受到人們的關注。空氣中懸浮的微生物，如細菌、病毒、真菌孢子等，不僅影響著大氣環境的生態平衡，更直接關系到我們的呼吸健康。為此，科學家們研...
在現代化的工業生產與交通運輸中，漏油問題一直是業界和公眾關注的焦點。它不僅會造成資源的浪費，還可能對環境和生物造成不可逆的損害。因此，如何高效檢測并防止漏油成為了一項迫切且重要的任務。本文將探討當前高...
已安裝高效過濾器泄漏測試＊因該項目測試時可能對潔凈室造成一定程度的污染，影響其它項目的測試，將其放在最后測試。1．測試目的通過對潔凈室內已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的...
塵埃粒子計數器是一種在潔凈領域應用廣泛的重要儀器，主要用于評定潔凈室潔凈度等級，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發塵量。使用的行業包含電子廠、藥廠、醫療器械廠以及檢測實驗室等等。塵埃粒子計數器...
目前塵埃粒子計數器的用戶越來越多，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。塵埃粒子計數器是...
近日，ISO發布了ISO8573-4：2019《壓縮空氣-污染物測量-第4部分：顆粒含量》，該文件代替ISO8573-4：2001，并對其進行技術性更新。該標準解讀如下：對壓縮空氣進行粒子監測，應選擇...
1、問：純化水系統和注射用水系統，用紫外線定期消毒等是否就可以了？若不行，應該用什么方法？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求企業應對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，而沒有強制要求消毒...
塵埃粒子在線監控政策解讀及系統設計建議1.背景介紹法規背景：2010版GMP附錄1對在線監控系統的一些要求：第十條應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測：（一）根據潔凈室級別和空氣凈化系統確認的...
淺談A/B級潔凈區的動態監測1概述無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。在藥品生產過程中，環境是影響藥品質量的重要因素，生產環境和人...
化妝品-日化行業潔凈室工程化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。建議化妝...
化妝品廠房與設施要求：企業生產環境是否整潔,廠區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染.生產區是否遠離污染源.生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染.廠房是否按生產工藝流程及...
光學微電子凈化工程光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求...
1、JGJ91-93《科學實驗建筑設計規范》2、建標127-2009《疾病預防控制中心建設標準》3、GB50189-2005《公共建筑節能設計標準》4、GBJ16-87《建筑設計防火規范》5、DB50...
潔凈室等級標準和標準ISO14644一樣,都是根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內呈累積分布的粒子群。根...
等級標準對照表空氣潔凈度等級大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584（十級）100002...
潔凈區潔凈區：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以開放式或封閉式。需要對環境中塵粒與微生物數...
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~...
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